תקווה חדשה לאלפי חולי ריאות בישראל: לאחר כעשור של ניסויים קליניים שלא נשאו פרי, טיפול ניסיוני חדש בשם "נרנדומילסט" מביא תקווה ממשית למתמודדים עם מחלות הריאה ההרסניות IPF ו-PPF. אחד הגורמים המרכזיים במחקר הקליני הבינלאומי הוא המרכז הרפואי כרמל, שהוביל את השתתפות ישראל בפרויקט המחקרי הבינלאומי. מדובר בהישג חשוב עבור מדע הרפואה בישראל, ומשמעותי במיוחד עבור אלפי חולים שמאז ומתמיד נאלצו להסתפק באפשרויות טיפול מוגבלות ובתחזיות קודרות.
צילומים: אלי דדון וירון חזן
ד"ר סוניה שנייר, מרכזת תחום מחלות ריאה אינטרסטיציאליות בבית החולים כרמל, הייתה שותפה מובילה בניסוי והוסיפה: "הטיפול החדשני מצליח לשמר את תפקוד הריאה ולעכב את הידרדרות המחלה באופן שלא נראה קודם לכן. חלק מהמטופלים אף אינם נדרשים להתחיל שימוש בחמצן, הישג משמעותי באיכות חייהם. זו תקווה אמיתית עבור מי שחי עם מחלה כרונית והרסנית."
הניסוי הבינלאומי, בהובלת חברת התרופות הגרמנית בורינגר אינגלהיים, בחן את יעילותו של נרנדומילסט בטיפול בפיברוזיס ריאתי מתקדם. מדובר בכדור הניתן פעמיים ביום, והמחקרים מצאו כי הוא מצליח לא רק להאט את ההידרדרות בתפקוד הריאתי, אלא גם מציג פרופיל בטיחות וסבילות טוב במיוחד ביחס לטיפולים הקיימים. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה במגזין הרפואי היוקרתי "ניו-אינגלנד" והוצגו בכנס השנתי של החברה האמריקאית לרפואת ריאות (ATS), שם הוגדר הטיפול כפריצת דרך בתחום.
עוד עולה מהממצאים כי התרופה לא רק מאטה את הידרדרות המחלה אלא אף מפחיתה את שיעור התמותה, במיוחד בקרב חולי PPF – מצב מתקדם במיוחד של פיברוזיס ריאתי. אלו נתונים חסרי תקדים בעשור האחרון, ומעוררים עניין רב בקהילת הרופאים והחוקרים הבינלאומית.
בישראל מאובחנים מדי שנה כ-1,600 מקרים חדשים של פיברוזיס ריאתי, ומעל 4,000 חולים חיים עם המחלה כיום. עבור רבים מהם, זו הפעם הראשונה שבה מוצגת בפניהם אפשרות טיפולית ממשית שיכולה לשפר את תוחלת ואיכות חייהם. עד כה, הטיפולים שהיו זמינים כללו תרופות עם תופעות לוואי קשות או התערבויות פולשניות מוגבלות. נרנדומילסט מביא עמו הבטחה לטיפול קל יותר לנטילה, עם השפעה נרחבת ומשמעותית על התקדמות המחלה.
"בית החולים כרמל משקיע רבות במחקר ובפיתוח טיפולים חדשניים למחלות ריאה, ואנו רואים בכך שליחות של ממש," אומר פרופ' יוחאי אדיר, מנהל מכון הריאות בבית החולים כרמל. "העובדה שהשתתפנו במחקר שהביא לראשונה מזה עשור לירידה בשיעור התמותה של חולי פיברוזיס ריאתי היא מקור גאווה ומחייבת אותנו להמשיך להוביל קידמה רפואית למען ציבור החולים. זהו ביטוי אמיתי למחויבות שלנו למצוינות קלינית ומדעית כאחד."
בשלב זה, נרנדומילסט קיבל הכרה כ"טיפול פורץ דרך" על ידי ה-FDA בארצות הברית, ומצוי בתהליך האצה לאישור. החוקרים מציינים כי התרופה תוכל להיכנס לשימוש רחב כבר בשנה הקרובה, בהתאם לאישורים הרגולטוריים.